Food and Drug Administration
In de complexe en dynamische markt van de Verenigde Staten heeft de Food and Drug Administration (FDA) een cruciale rol in de waarborging van de volksgezondheid. Volgens Martin de Groot van NL to US is het navigeren door de regelgeving van de FDA van de Verenigde Staten, een essentiële stap voor Nederlandse bedrijven die de Amerikaanse markt willen betreden, vereist een zorgvuldige voorbereiding.
Wat doet de FDA?
De FDA is verantwoordelijk voor het toezicht op de veiligheid en effectiviteit van een breed scala aan producten. Van medicijnen en voedsel tot medische apparaten en cosmetica, de FDA zet de standaard voor wat veilig is voor de Amerikaanse consument. De bescherming van de volksgezondheid staat hierbij centraal.
Voor uw bedrijf betekent dit dat, voordat u een product op de Amerikaanse markt kunt brengen, het moet voldoen aan de strikte eisen van de FDA.
Richtlijnen
The primaire verantwoordelijkheid voor de veiligheid van voedsel in Amerika ligt bij de producent zelf. Het reguleren en begeleiden hiervan is de verantwoording van de FDA en voor enkele uitzonderingen (o.a. vlees, kip, ei-producten) de USDA (United States Department of Agriculture).
Ze doen dit door het opstellen van regels waaraan voldaan moet worden, inspecties (van producten & fabriek) en uitvoerende taken zoals het uit de handel nemen van onveilige producten, weigeren van onveilige producten bij de grens en vervolging van bedrijven die de regels overtreden.
In principe moeten alle fabrikanten die voedsel produceren voor Amerikaanse consumenten aan dezelfde eisen voldoen; ongeacht of het binnen of buiten Amerika gemaakt wordt.
Basisregels waaraan voldaan moet worden zijn de FDA registratie, het hebben van een correct label volgens Amerikaanse regels en het voldoen aan de Food Safety Modernisation Act (FSMA). Bij dit laatste onderdeel is het Foreign Supplier Verification Program (FSVP) onderdeel zeer belangrijk. Hiervoor is een voedselveiligheid specialist nodig die kantoor heeft in Amerika.
Uw Bedrijf en de FDA
Een goede voorbereiding en kennis van de FDA-regels kunnen uw bedrijf niet alleen helpen toegang te krijgen tot de Amerikaanse markt. Zie de regelgeving niet als een obstakel, maar ook als een kans om te laten zien dat uw producten voldoen aan de hoogste normen van veiligheid en kwaliteit.
Navigeren door de regelgeving van de FDA kan ontmoedigend lijken, maar het is een cruciale stap voor succes op de Amerikaanse markt. Begin met het grondig begrijpen van de vereisten voor uw specifieke producten en overweeg samenwerking met consultants die ervaring hebben met het FDA-proces.
"FDA zet de standaard voor wat veilig is voor de Amerikaanse consument."
- Martin de Groot, NL to US
